- 品質管理（QC）マネージャー
- 千葉県
- 1,000万円~1,600万円
新たなモダリティとして実用化されたメッセンジャーRNA（mRNA）医薬品の創薬・開発製造支援を手掛けるARCALIS。GMP下における製品の品質管理業務全般を担いながら、部門マネジメントに取り組み、新規工場の設立に伴う体制強化に貢献していただきます。
求人管理会社：株式会社みらいワークス
この企業の魅力・特徴 features
強み
新型コロナウイルス感染症をキッカケに実用化された、新たなモダリティ「メッセンジャーRNA（mRNA）」における、創薬段階から後期臨床、商業化まで一貫した創薬プロセスに対応した世界で初めてのプラットフォーマーとして、ワクチンのみならず希少疾患、がん免疫等の効率的な創出を進めて参ります。
成長
戦略
mRNA医薬品の効率的な製造を実現させるべく、2023年7月に原薬製造工場を、2026年に製剤製造工場を、福島県南相馬市内への設立を予定している。新工場立ち上げに伴うプロジェクトの体制整備を進めるためにも、各部門のマネジメント人材の採用に取り組んでいく。
求める
人材に
ついて
企業が目指すビジョンやミッションに共感することができ、社内メンバーや関係各所とのコミュニケーションを取りながら、チーム環境で協調して目標の達成に向けて業務を遂行することができる方。GMPの経験や医薬品の品質管理経験を活かして、部門マネジメントに取り組みご活躍ください。
求人情報 job info
| 募集職種・ポジション | 品質管理（QC）マネージャー |
|---|---|
| 職種分類 | 技術系（化学・素材・食品・衣料） ＞ 生産管理・品質管理・品質保証（化学・素材・食品・衣料） |
| 仕事内容 | 下記業務部門のマネジメントをお願いします。 ■GMP下における製品の品質管理業務 ・新規試験方法に関してCMC開発から移管された試験方法を工場試験室において再現 ・規格及び試験方法に関して分析バリデーション・クオリフィケーションを行う ・規格・原材料受入れ試験、工程管理試験などについてGMP及び承認書や公定書に従って文書の作成・管理 ・文書に従って試験検査業務を行い結果を報告 ・品質保証部門と連携して逸脱・変更管理・CAPAの対応 ・安定性モニタリングを行いその結果報告 ・試験検査及び試験室管理業務において継続的な改善・改良 ・製造計画に従った試験検査業務 など |
| 想定年収 | 1,000万円~1,600万円 |
| 募集背景 | 新規工場設立に伴うプロジェクトのマネジメント人材募集のため |
| 求める人物・スキル・経験 | 【必須】 ■医薬品における品質管理（QC）業務経験をお持ちの方 ■マネジメント経験をお持ちの方 ■GMP経験がある方 【求める人物像】 ■会社のビジョン・ミッション・バリューに共感ができる ■変化を楽しみ、目標に向かって提案改善ができる など |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 千葉県柏市 工場設立後 福島県南相馬市 |
| 勤務時間（就業時間） | 【本社】 9:00~17:45（休憩時間60分） フレックスタイム制（コアタイム無し） 【南相馬工場】 8:30~17:30（休憩時間60分） 変形労働時間制（予定） 時間外労働：有り |
| 契約期間 | 期間の定め無し |
| 試用期間 | 3ヶ月（条件変更無し） |
| 休日・休暇 | 年間休日124日（土日祝日休 完全週休2日制） 年末年始休暇、夏季休暇、年次有給休暇、ヘルスケアサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、その他特別休暇 |
| 待遇・福利厚生・加入保険 | 社会保険完備、退職金（企業型確定拠出年金）、定年再雇用制度あり、マイカー通勤可、テレワーク勤務可 |
| 住居手当など | 通勤手当、時間外手当、コンディション手当 |
企業情報 company info
| 企業名 | 株式会社ARCALIS |
|---|---|
| 業種・業界 | メーカー ＞ メーカー（医薬品・医療機器） |
| 都道府県 | 千葉県 |
| 市区町村 | 柏市 |
| 設立年 | 2021年 |
| 資本金 | 1億円 |
| 売上 | ‐ |
| 従業員数 | - |
| URL | https://corp.arcalis.co.jp/ |
| 主要取引先 | - |
会社概要
メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンの創薬支援、受託開発製造事業（CDMO事業）を手掛ける企業。モダリティとして開拓されたばかりのmRNA医薬品の創薬・製造における課題の解決策を提供するべく、関連会社2社の合弁企業として設立され、製薬企業やバイオベンチャー企業に向け創薬・医薬品製造支援サービスを提供している。
今後の展開
世の医薬品に革命を起こすべく、mRNA医薬品の研究開発と商業化に向けた基盤サービスの提供を通じて、高品質な医薬原薬や製剤の安定的かつ効率的な製造供給実現を支えていく。また、安定した創薬をサポートすることで、感染症リスクの抑制や世界中の人々の健康寿命の伸長などへの貢献を目指す。
求人管理会社：株式会社みらいワークス