副業

広陵化学工業株式会社

シャーレ・スピッツといった臨床用検査器材やデザート容器をはじめとする食品包材容器などのプラスチック製品、医療機器の製造を手掛けるプラスチック射出成形メーカー。高度医療機器の薬事承認申請に向けたアドバイスや資料作成支援、審査結果への対応など、薬事承認申請に係るサポートをお任せします。

この応募は副業の紹介です。

求人管理会社：株式会社みらいワークス

求人情報 job info

職種分類	技術系（化学・素材・食品・衣料）　＞　生産管理・品質管理・品質保証（化学・素材・食品・衣料）
仕事内容	適合性調査（来春頃予定）に対応するための資料作成開始（1月~）に伴い、下記業務をご担当いただきます。 ■現状把握 ■以下の業務へのアドバイスや資料作成のサポート・薬事承認申請・PMDA相談、申請・医療機器適合性調査・法定点検、内部監査等 ■審査結果への対応 ■メールや電話での会議（平日昼/月数回の対面会議あり※交通費支給）
報酬	5万円/月
募集背景	ISO13485、QMS、医療機器製造に関する知識を熟知した人材の確保
求める人物・スキル・経験	【必須】下記いずれかの経験 ■医薬品・医療機器業界での品質保証、品質管理経験 ■薬事法に関する知識 ■適合性調査への対応経験【歓迎】 ■薬事承認申請の経験がある方（クラスⅡ~Ⅳ） ■関西圏在住の方 ■QMS省令やISO13485についての熟練した知識
雇用形態	業務委託
勤務地	原則リモート
勤務時間	20~30時間/6ヶ月を予定